Application Specialist Process Automation (Qualitätssicherung) (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben für Prozesse, QS-, IT- und Automatisierungssysteme der Einheit, sowie die Betreuung von Qualitätssicherungssystemen
- Sicherstellung der Data Integrity Anforderungen für die betreuten Computersysteme
- Erstellung, Bearbeitung von Vorschriften (z. B. SOPs, SRDs) im Umfeld Process Automation
- Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Änderungsanträge (z. B.: ECCs, interne Änderungen)
- Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Abweichungsberichten (z. B.: Deviations, Investigations, CAPAs)
- Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Dokumenten, Spezifikationen, Systemdokumentationen (z. B. Betriebsbücher)
- Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen
- Mitarbeit in Validierungsprojekten des Bereiches und Mitwirkung bei der Etablierung neuer IT & Automatisierungs-Systeme
- Pflege der Bestandsdaten (z. B. Equipment Stammdaten) in den für die Einheit vorgesehen Systemen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium und Berufserfahrung
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
- Erfahrung im GMP Umfeld von Vorteil
- Sorgfältige Arbeitsweise
- Fließende Deutsch und gute Englischkenntnisse
Ihre Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Aussicht auf Folgeprojekte
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.