

Head of Quality Assurance & Qualified Person (m/w/d)
- Steuerung und Überwachung des QM-Systems
- Implementierung übergeordneter QM-Vorgaben
- Prüfung und Überwachung von Validierungsmaßnahmen und Sicherstellung der Einhalten von Zeitplänen
- Durchführung und/oder Begleitung interner Audits / externer Audits
- Risikomanagement, Reklamationsmanagement, Abweichungsmanagement, CAPA-Management, Change-Control-Management
- Bewertung und Zulassung von Lieferanten
- Koordination von Qualitätszirkeln zur Qualitätsverbesserung
- Erfüllen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 16 (Freigabe zum Inverkehrbringen) der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
- Durchführung von GMP-Schulungen
- Erteilung von Auskünften an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG
- Approbation als Apotheker mit der erforderlichen Sachkenntnis nach §15 AMG
- Profunde Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
- Eine unbefristete Anstellung
Mein Ansprechpartner
Marc Oettling
Referenznummer
641170/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
marc.oettling@hays.de
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