Manager Computer System Validation - GMP (m/w/d)

Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
647876/1
Meine Aufgaben
  • Termingerechte Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV)
  • Sicherstellung der Einhaltung von Validierungsintervallen
  • Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen im Verantwortungsbereich
  • Bewertung von System-Updates nach ihrer GMP-Relevanz
  • Vorstellung von Validierungsdokumenten bei Audits und Inspektionen
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Validierungsstrategien sowie bei der Umsetzung neuer Anforderungen unter Berücksichtigung der aktuellen GAMP- sowie GMP- Anforderungen
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs im Aufgabenbereich
  • Bearbeitung von Change-Control-, Deviation Control- sowie CAPA-Vorgängen
Meine Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
  • Idealerweise fundierte Kenntnisse der aktuellen CSV- und Datenintegritätsstandards und Erfahrung in der Umsetzung dieser Standards unter GMP
  • Erfahrung mit ERP-Systemen, LIMS sowie Dokumenten- und Prozessmanagementsystemen wünschenswert
  • Berufserfahrung in einem produzierenden Pharmaunternehmen sowie Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Automatisierung sind von Vorteil
  • Gute, flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Meine Vorteile
  • Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem familiären Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
  • Attraktive Vergütung
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Zuschuss zum Essen in der Kantine
  • Kostenlose Getränke und Obst
  • Tankbonus
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Marc Oettling

Referenznummer
647876/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: marc.oettling@hays.de

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