

Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d)
- Batch Record Review von Chargenprotokollen auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions- und Fertigungsvorschriften sowie Checklisten und SOPs
- Plausibilitätsprüfung von Kommentierungen im Chargenprotokoll
- Erkennen und Kennzeichnen von Abweichungen
- Veranlassen von Korrekturen (z.B. Unlesbarkeit) bzw. Erkennen von abweichungsrelevanten Korrekturen mit Rückmeldung an die Produktion
- Recherche von chargenbezogenen Abweichungen in TrackWise/SAP und Prüfen der Auflistung im Chargenprotokoll
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharmakant, Chemiekant etc.) oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich Batch Record Review
- PC Kenntnisse, Standard Software, SAP, MES
- Erfahrungen im Bereich Reklamationsbearbeitung mit Blick auf Batch Record Review von Vorteil
- Internationales Unternehmen
Mein Ansprechpartner
Adrian Rühl
Referenznummer
612184/1
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E-Mail:
adrian.ruehl@hays.de
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