Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (m/w/d)
- Fachliche Anleitung bei der Erstellung, bei Reviews und bei QA-Genehmigungen von Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie bei Validierungs- und Qualifizierungsbefunden
- Bewertung aller daraus resultierenden Abweichungen und Maßnahmen als Vertreter für den Bereich Quality Unit
- Fachlicher Input bei der Erstellung von Plänen und Befunden sowie deren Genehmigung
- Pflege der Qualifizierungs- und Validierungsdatenbank, des Validierung und Qualifizierung Master Planes
- Quality Assurance Oversight für Data Integrity und IT-Validierungen sowie die Bewertung und Genehmigung von IT-Validierungsdokumenten
- Erstellung und Review von produktionsrelevanten SOPen sowie die Bewertung von CMS-Dokumenten und die Erstellung von SOPen zur Freigabe
- Key User für GxP Print - Software
- Erstellung von GMP Dokumenten und Berichten
- Mitwirken bei Validierungsaktivitäten für neue IT – Systeme
- Abgeschlossenes Masterstudium in angewandter Pharmazie oder vergleichbare Studiengänge
- Berufserfahrung in der pharmazeutischer Industrie, einer Krankenhausapotheke oder öffentlichen Apotheke
- Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung
- Gute Kenntnisse mit gängigen MS-Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeiten zum analytischen Denken und eine strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an der Arbeit im Team
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Mein Ansprechpartner
Magdalena Paus
Referenznummer
524084/1
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E-Mail:
magdalena.paus@hays.de
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