

Mitarbeiter Quality Operations (m/w/d)
- Unterstützung der BPm DMS und CAPA
- Leitung, Koordination, Protokollierung und/oder Teilnahme in Quality Gremien für DMS_CAPA (z.B. DMS_CAPA Core Team, CAPA Review Board).
- Rollenverwaltung von DMS und CAPA Rollen - Abgleich und Kontrolle von IT-Rollen
- Abgleich DMS und CAPA Curricula in Learning System
- Support bei der Überarbeitung von Vorschriften für DMS und CAPA
- Bereitstellung, Analyse, Reporting und Weiterentwicklung von KPIs für DMS und CAPA
- Aktiver Support bei der Implementierung eines neuen Qualitätssystems für Diskrepanzen und CAPA Management an dem Standort
- Unterstützung bei User TrainingsSessions für das neue Qualitätssystem
- Unterstützung beim Coaching und Ausrollen von Trainings und Schulungen für das zukünftige Qualitätssystem
- Review und Abschluss von Abweichungsberichten und Unterstützung bei Reklamationen gem. Festlegungen im QS-System
- Umgehende Information der zuständigen QP und des zuständigen Head of QA über kritische Abweichungen und Einleitung von Maßnahmen gem. den Festlegungen im QS-System
- Nachverfolgung von Aktionen aus der Behandlung von Abweichungen heraus
- Abgeschlossenes Studium als Chemie-Ingenieur, Pharmazeut, Ing. Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung, wünschenswert mit Schwerpunkt im Bereich Qualitätsmanagement
- Gute Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und/oder Produktion, z. B. als Qualitätssicherungsbeauftragter oder Produktassistent
- Kenntnis der GMP-Regelwerke
- Erfahrung in Abweichungs- und CAPA Management in die Pharmazeutische Industrie
- Analytisches Denken
- Hohe Affinität für IT-Systeme
- Flüssige Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Präsentationsfähigkeiten auf Deutsch und auf Englisch
- Bereitschaft, in einer komplexen und sehr dynamischen Organisation zu arbeiten
- Motivation, eine signifikante Änderung am Standort zu unterstützen
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Aussicht auf Projektverlängerung
- Aussicht auf Folgeprojekte
Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer
Referenznummer
549312/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
silke.frauendorfer@hays.de
Stellenanzeige teilen und drucken