Projektleiter Umbau Sterilproduktion (m/w/d)
- Koordination und Sicherstellung der termingerechten und ordnungsgemäßen Projektabwicklung als Projektleiter (m/w/d) für den Umbau der Sterilproduktion
- Koordination und Implementierung der notwendigen Änderungen gemäß Annex 1 (Remediationplan) zur Herstellung steriler Arzneimittel
- Beachtung der GMP Vorschriften und anderer pharmazeutischer und behördlicher, nationaler und internationaler Regelungen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Planungsbüro, Architekten und Behörden
- Überwachung der Umsetzung von behördlichen Vorschriften in Zusammenarbeit mit allen Bereichen des Unternehmens, Ansprechpartner der Behörden in technischen Fragen
- Auswahl und Einsatz von Fremdfirmen unter Berücksichtigung von Kosten und Qualität, Einweisung der Firmen am Standort und Abnahme der geleisteten Arbeiten
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behörden- und Kundeninspektionen
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie oder Pharmazie) oder technisches Studium (Maschinenbau-, Pharma- oder Chemieingenieur (m/w/d))
- Profunde Projektmanagementerfahrung bei der Planung und Abwicklung von komplexen Investmentprojekten in der Pharmabranche
- Erfahrung im Umgang mit Nutzern, Firmen und Behörden
- GMP-Kenntnisse insbesondere zu Annex 1 (Sterile und aseptische Herstellung) fundierte Erfahrung in Abfüllanlagen oder liquida)
- Gute PC-Kenntnisse: Office, MS-Project
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Gute Fähigkeiten im Umgang mit Kunden und interner Kommunikation
- Eine herausfordernde Aufgabe
- Ein spannendes Arbeitsumfeld
Mein Ansprechpartner
Maria Shadrina
Referenznummer
602115/1
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E-Mail:
maria.shadrina@hays.de
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