Quality Assurance Professional (m/w/d)
- Termingerechte Erstellung von Analysenzertifikaten für Humanarzneimittel in SAP QM
- Erstellung von speziellen Zertifikaten für regulatorische Einreichungen
- Beantwortung von Anfragen zu Analysenzertifikaten und deren Inhalt aus den Verkaufsorganisationen
- Erfassen und Pflegen qualitätsrelevanter Stammdaten von Arzneimitteln sowie Wirk- und Hilfsstoffen in SAP QM
- Anlage und Pflege von Zeugnisvorlagen in SAP QM
- Zusammenstellung von weiteren für die Zertifizierung benötigten GMP-relevanten Dokumenten wie Lieferantenzertifikate und Herstellungsunterlagen
- Kontrolle der Übertragung von Ergebnissen der Freigabeprüfung vom LIMS "ELISA" zu SAP QM
- Fachliche Mitarbeit, z.B. bei der Ausarbeitung neuer Abläufe für neue Produkte oder bei der geänderten Nutzung von IT-Systemen
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in einer operativen Funktion der pharmazeutischen Industrie, wie z. B. im Bereich der Qualitätssicherung oder Produktion
- Sehr gute/umfangreiche Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regelungen
- Fundierte Kenntnisse firmeninterner IT-Systeme, wie SAP QM, ELISA, Brain, PharmDoss, Basics, PAS-X
- Weitreichende Kenntnisse über sämtliche SAP Qualitätsmanagement-Stammdaten und SAP Qualitätsmanagement Transaktionen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes Organisationstalent und Verantwortungsbewusstsein sowie eine selbständige und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Stressresistenz, Flexibilität sowie Freude an der Arbeit im Team
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Internationales Pharmaunternehmen
Referenznummer
502672/1
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Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
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