Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
651090/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Sie stellen die Compliance gegenüber internen sowie externen Vorgaben (ISO 13085/QSReg) innerhalb des Qualitätsmanagement CPS sicher
  • Sie sind für die Prüfung und Genehmigung von Event-, OOS- und Abweichungsberichten verantwortlich. Hierzu nehmen Sie auch die Qualitätssicherungsfunktion in Abweichungs-Boards wahr
  • Sie leiten Produkt-Problem-Sitzungen in cross-funktionalen Teams und koordinieren dabei die Einleitung der notwendigen Maßnahmen zum Abstellen der Probleme
  • Sie koordinieren CAPA-Fälle, beurteilen mögliche Konsequenzen für Schnittstellen und auf das QM-System und übernehmen deren Review 
  • Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien
  • Weiterentwicklung und Implementierung von Q-Prozessen und Q-Tools
  • Durchführung von User-Acceptance-Tests
  • Erstellung von Testplänen für User-Acceptance–Tests
  • Anwender-Support bei technischen und fachlichen Fragen und Problemen zu Q-Tools
Meine Qualifikationen
  • Erfolgreich Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Chemie, Biologie oder Pharmazie oder ein naturwissenschaftlich abgeschlossenes Studium
  • Fundierte Berufserfahrung im vorgenannten Umfeld
  • Erweiterte Kenntnisse der Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischen Chemie oder Analytik
  • Erweiterte Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben
  • Vertiefte Kenntnisse der Produkte sowie der internen Entwicklungs- und Herstellungsprozesse und Prüfverfahren
  • IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken (MS-Access), CSC)
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Meine Vorteile
  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­
  • Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
  • Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Silke Frauendorfer

Referenznummer
651090/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: silke.frauendorfer@hays.de

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