Quality Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Sie kümmern sich um die Eingabe und Pflege der Reklamationen in der TrackWise® Datenbank sowie um die Beurteilung und Erstellung entsprechender Stellungnahmen – und Antwortschreiben
- Sie kommunizieren mit den Behörden (z.B. durch Zusammenstellung von Daten oder Prüfmustern) und Sie übernehmen die fachliche Beratung von Offizin- und/oder Krankenhausapotheken in Fragen der Arzneimittelhandhabung, Lagerung und sachgemäßen Abgabe
- Sie sind für die Organisation, Erstellung, Review und Pflege von SOPs sowie für die Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Qualitätsmängeln und CAPA incl. Initiierung der Fehleruntersuchung (z.B. AQL-Test, 100 %-Inspektion) und Berichtserstellung zuständig
- Sie kümmern sich um die Bearbeitung von Change Control Prozessen sowie um die Organisation und Review von Ongoing stability Studien and PQRs
- Sie nehmen an der Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, der Erstellung des Selbstinspektionsberichtes und bei der Überwachung der daraus folgenden CAPA teil sowie auch an der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch Aufsichtsbehörden und benannte Stellen
- Sie sind für die Überprüfung, Zurückweisung und Genehmigung von Qualitätssicherungsvereinbarungen zuständig
- Sie führen internen GMP-, GDP- und anderen Schulungen durch
- Sie unterstützen bei der Erstellung und Pflege von Dokumenten
Ihr Profil
- Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung mit
- Sie haben Kenntnisse in GMP und GDP Verfahren
- Sie haben erste Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
- Idealerweise haben Sie TrackWise® Kenntnisse
- Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
- 1
- 2
- 3
- 4
1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.