Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Großraum München
Startdatum: sofort
Referenznummer: 527312/1
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Ihre Aufgaben

  • Implementierung von Regulatory Affairs-Aktivitäten auf dem Markt in Europa/GUS für die aktiven und vorgeschlagenen neuen Zulassungen
  • Unterstützung beim Aufbau der Schnittstelle zwischen der Gruppe, APTL, APIL, Dienstleistern und lokalen Regulatory-Funktionen
  • Unterstützung bei der Umsetzung der relevanten Strategie und angemessener Input für technische Berater für die Region, um die Kommerzialisierung von neuen und bestehenden Produkten zu unterstützen
  • Unterstützung der regulatorischen Projekte, die von der Region vorangetrieben werden, und Sicherstellung der Beteiligung und des regionalen regulatorischen Inputs in den globalen und regionalen funktionsübergreifende Projekte sowie Leitung der Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung der regulatorischenund kunststoffbezogenen Prozesse
  • Benachrichtigt die lokalen Gesundheitsbehörden per Anweisung über die Vermarktung/Einstellung der Vermarktung von Produkten sowie Bearbeitung Rechnungen von RA/PV-Dienstleistern
  • Unterstützt bei der Qualifizierung von Lieferanten/Dienstleistern in der Region sowie Unterstützung bei der Ausstellung und Verwaltung von Vollmachten
  • Aktualisiert das Vertragsmanagementsystem bezüglich Verträgen und Vollmachten und reagiert auf Warnmeldungen
  • Stellung von Änderungsanträgen an die relevante Gruppenstruktur zur Einbindung von RA-Aktivitäten in die zentralen Pläne sowie Unterstützung bei der Koordination der lokalen Artworks-Reviews, Zugang zu den Systemen für die lokalen Genehmiger und Unterstützung der Trainer
  • Koordinierung der Projekte innerhalb der Abteilung RA Submission
  • Führen von genauen Aufzeichnungen in einer sicheren Art und Weise gemäß der Good Documentation Practice

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossene Pharmazeutische/technische/medizinische Associate-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in einer ähnlichen Rolle in RA in der pharmazeutischen Industrie in einem internationalen Umfeld
  • Erfahrung und Know-How im Bereich Drug Regulatory Affairs
  • Fähigkeit, in einer komplexen Matrix-Teamumgebung und mit internen und externen Partnern zu arbeiten
  • Fließende EnglischkenntnisseMindestens 2 Jahre in einer ähnlichen Rolle in RA in der pharmazeutischen Industrie 
  • In einem internationalen Umfeld
  • MS-Office- und Datenbank-Kenntnisse

Ihre Benefits

  • Internationales Unternehmen 

Über Hays

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung

  1. Analyse der Qualifikationen
  2. Kennenlernen
  3. Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
  4. Vertragserstellung mit Hays
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  2. 1. Analyse der Qualifikationen

    Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.

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Ihr Kontakt bei Hays

+ 49 621 1788-4297
Referenznummer : 527312/1
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