

(Senior) Qualification Specialist (m/w/d)
- Weiterentwicklung der Prozesse zur GMP-Qualifizierung
- Entwicklung und Review von SOPs
- Bearbeitung von Change-Control-Anträgen sowie Ursachenanalyse von Abweichungen im GMP-relevanten Umfeld
- Verantwortung für die Planung und Durchführung von GMP-Risikoanalysen sowie für Qualifizierungsmassnahmen von GMP-relevanten Geräten und Prozessanlagen
- Beratung und Unterstützung der Systemeigner von GMP-relevanten Systemen im Life Cycle Management
- Vertretung des Bereiches in Audits
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (MSc/BSc in z.B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Automation) oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung und ausgeprägtem Interesse für GMP-Belange
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von GMP-relevanten Prozessanlagen
- Erfahrung in der Validierung von GxP-relevanten Automations-/ Softwaresystemen ist von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Prozessorientierte, analytische Denkweise und strategisches Verständnis
- Vernetztes Denken und selbstständiges Arbeiten sowie Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Angenehmes Arbeitsklima
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
- Attraktive Sozialleistungen
Mein Ansprechpartner
Anna Curran
Referenznummer
669358/1
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E-Mail:
anna.curran@hays.ch
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