Senior Validation Manager CSV - GMP (m/w/d)
- Sie beraten und unterstützen namhafte Pharmakunden bei der Konzeption und Durchführung ihrer Validierungsaktivitäten in einer regulierten Branche
- Sie sind verantwortlich für Qualitätssicherungsaktivitäten von der Planung über die Spezifikation bis zur Abnahme eines Projekts
- Sie führen, koordinieren und unterstützen Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten in Projekten und stellen die erfolgreiche Durchführung sicher
- Sie erstellen Risikoanalysen und Verifizierungsstrategien
- Sie sind verantwortlich für die projekt- und systemspezifische Validierungsdokumentation unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie zur Erreichung der Compliance
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Sie bringen profunde Erfahrung in der Computersystemvalidierung (CSV) mit
- Sie haben Erfahrungen im Pharmabereich mit Softwaresystemen und Verifikationsmethoden
- Sie kennen die Anforderungen, Vorschriften und Richtlinien der pharmazeutischen Industrie (FDA, EU, ICH, ...), GAMP 5 Best Practices und verstehen pharmazeutische Produktionsprozesse
- Sie verfügen über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Kenntnisse in der Anwendung traditioneller und agiler Validierungsmethoden sind ein Plus
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
- Eine unbefristete Anstellung
- Flexible Arbeitszeiten
Mein Ansprechpartner
Marc Oettling
Referenznummer
612309/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
marc.oettling@hays.de
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