Specialist Batch Record Review IPC (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation (Quality Batch Record Review) für Wirkstoffe der In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP). Prüfung der elektronisch generierten Chargendokumentation in BioMES, der analytischen Dokumentation (IPC) in Labware inkl. QA-Freigabe in MES bzw. im Labware System.
- Überprüfung chargenbezogener Abweichungen im entsprechenden Abweichungssystem.
- Dokumentation der Beobachtungen zum Batch Record Review
- Selbstständige Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung.
- Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP Umfeld.
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant/-in oder anderweitige Ausbildung mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
- Umfangreiche GMP-Erfahrung und gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie Erfahrung im Batch Record Review ist wünschenswert
- Systemkenntnisse in GoTrack, BioMES, GVS, Labware und Idea for Con
- Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
- Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Ihre Benefits
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
- 1
- 2
- 3
- 4
1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.