

Specialist Batch Record Review IPC (m/w/d)
- Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation (Quality Batch Record Review) für Wirkstoffe der In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP). Prüfung der elektronisch generierten Chargendokumentation in BioMES, der analytischen Dokumentation (IPC) in Labware inkl. QA-Freigabe in MES bzw. im Labware System.
- Überprüfung chargenbezogener Abweichungen im entsprechenden Abweichungssystem.
- Dokumentation der Beobachtungen zum Batch Record Review
- Selbstständige Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung.
- Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP Umfeld.
- Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant/-in oder anderweitige Ausbildung mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
- Umfangreiche GMP-Erfahrung und gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie Erfahrung im Batch Record Review ist wünschenswert
- Systemkenntnisse in GoTrack, BioMES, GVS, Labware und Idea for Con
- Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
- Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Mein Ansprechpartner
Charlene Wunsch
Referenznummer
552044/1
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E-Mail:
charlene.wunsch@hays.de
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