Specialist GMP Services (m/w/d)

• Bearbeitung von Abweichungen und deren Post Closure Actions wird entsprechend geleitet und durchgeführt
  
• Abweichungen/CAPAs aus der Einheit Manufacturing werden einer gründlichen Ursachenanalyse unterzogen und zeitgerecht in Zusammenarbeit mit Quality geschlossen
• Dokumentation der Abweichungen im System TrackWise 
• Die Arbeiten erfolgen im Reinraum und erfordern das Tragen von Kopfhaube, Sicherheitsschuhen, Sicherheitsbrille, Laborkittel und ggf. Bartbinde. Beachtung der Auflagen für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene

• Technisches/naturwissenschaftliches Bachelor/Master Studium oder BTA/CTA mit Weiterbildung zum Techniker
• Erfahrung in den Bereichen Manufacturing, Qualitätssicherung & GMP Umfeld
• Praktische Erfahrungen mit Tools zur Durchführung von komplexen Root Cause Analysen
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
• Teamgeist & Einsatzbereitschaft
• Ausgeprägte “hands on” Mentalität unabdingbar
• Projektmanagement Skills
• Ausgeprägtes GMP-Verständnis
• Abweichungsmanagement Erfahrungen
• Technical Writing unabdingbar
• TrackWise Erfahrung von Vorteil
• Erfahrung in den Bereichen: Bio Pharma & technische Erfahrung

• International agierender Pharmakonzern

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