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    Analytik-Spezialist (m/w/d)

    Analytik-Spezialist (m/w/d)

    remote
    Freiberuflich für ein Projekt
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 755749/1
    Sie sind Sparring-Partner und Berater für late-stage CMC programs Bereitstellung von CMC-Beratung zu Bioanalytischen Tests und Prüfungen in Bezug auf extractables and leachables Vorbereitung von Antworten auf Anfragen vo...

    Supervisor Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)

    Supervisor Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)

    Berlin
    Festanstellung durch unseren Kunden
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 754079/1
    Regulatorische Überwachung: Sie behalten den Überblick über alle regulatorischen Aktivitäten und stellen sicher, dass die Anlagen die geltenden Sicherheitsstandards erfüllen. Lebensmittelsicherheit und Qualität: Sie gewä...

    Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d)

    Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d)

    Pulheim
    Festanstellung durch unseren Kunden
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 746679/1
    Leitung und Koordination des Teams Regulatory Affairs Rechtliche Beurteilung und Gewährleistung der Produktsicherheit Prüfung und Freigabe von Produkttexten und Reinzeichnungsvorlagen zur Sicherstellung der Verkehrsfähig...

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    Customer Safety Manager - Cosmetics (m/w/d)

    Customer Safety Manager - Cosmetics (m/w/d)

    Hamburg
    Festanstellung durch unseren Kunden
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 741889/1
    Sicherstellung der Übereinstimmung von Produkten / Produkteigenschaften mit gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen Auswertung und Bearbeitung von Kundenanfragen / internen Anfragen in Bezug auf o.a. Fragestel...

    Regulatory Submission Manager (m/w/d)

    Regulatory Submission Manager (m/w/d)

    Bodensee
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 720701/1
    Management of regulatory submission projects for various clients and regulatory procedures Publishing of regulatory submissions in eCTD, electronic Common Technical Document format for regions such as EU, CH, US, CA, AU ...

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Schleswig-Holstein
    Festanstellung durch unseren Kunden
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 705792/1
    Regulatorische Beratung und Verantwortung bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika Betreuung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP) Bewertung von zulassungsrelevanten Unterlagen mit Schwerpunkt Qua...

    Quality Assurance Mitarbeiter IT Systems & CSV (m/w/d)

    Quality Assurance Mitarbeiter IT Systems & CSV (m/w/d)

    Nürnberg
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 696095/1
    Sie Unterstützung bei der Ausarbeitung von Systemanforderungen und Spezifikationen des EU-GMP Leitfaden Anhang 11 Durchführung von GMP-Risikobewertungen im Zusammenhang mit computergestützten Systemen Sie bewerten vorges...

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Großraum Nürnberg
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 692789/1
    Zu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-Dokumentation Weiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberic...

    Artwork Supporter (m/w/d)

    Artwork Supporter (m/w/d)

    Baden-Württemberg
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 703236/1
    Verwaltung der Qualitätsfreigabe in SAP für Artwork Unterstützung eines SAP-Projekts zur Verbesserung des Qualitätsdatenmanagements, z. B. Sichtbarkeit der Temperaturbedingungen, Pflege der Materialgenehmigung Unterstüt...

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Großraum Frankfurt
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 682464/1
    Einreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lebenszyklusmanagement (Änderungen, Verlängerungen, usw.) Bearbeitung von eCTD-Dossiers Änderungskontrolltätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld...

    Packaging & Labelling Coordination Specialist (m/w/d)

    Packaging & Labelling Coordination Specialist (m/w/d)

    Großraum Ulm
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 689235/1
    CTSU Packaging & Labelling Specialist (PLCi) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien Phase I-IV zum Einsatz kommen und intern durch Clinical...

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Großraum Frankfurt
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 664435/1
    Einreichung von Zulassungsanträgen innerhalb des EWR, Schwerpunkt: Lifecycle Management (Änderungen, Verlängerungen, etc. Erfahrung mit Zulassungsangelegenheiten in der Generikabranche (großes Portfolio, hohe Anzahl von ...

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

    Großraum München
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 640430/1
    Unterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach Maßgabe des Auftrags Unterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für...

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

    Leverkusen
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 638395/1
    Erstellung von Wirkstoffdossiers (Drug Master Files, DMFs) Beschaffung, Zusammenstellung und Aufbereitung von Daten zur Pflege von DMFs in Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätskontrolle Projektleitung bei m...

    (Junior) Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

    (Junior) Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

    Großraum Frankfurt
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 612241/1
    Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in Deutschland Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten z. B. für Variati...

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    München
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 591150/1
    Leitung und Beaufsichtigung der regulatorischen Aktivitäten in Deutschland und Österreich in enger Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber in Irland sowie den beteiligten Schnittstellen Sicherstellung der rechtzeitigen Vorb...

    (Junior) Manager Regulatory Submissions (m/w/d)

    (Junior) Manager Regulatory Submissions (m/w/d)

    Großraum Frankfurt
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 537779/1
    Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten innerhalb der EEA Koordination von Projektteams mit internen und externen Mitarbeitern sowie Zulieferern Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsprojekten Proje...

    Product Vigilance Manager (m/w/d)

    Product Vigilance Manager (m/w/d)

    Großraum Frankfurt am Main
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 530532/1
    Auswertung gesundheitsbezogener Verbraucherbeschwerden (unerwünschte Ereignisse) zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und aktueller Sicherheitsprofile der auf dem Markt befindlichen Produkte Analyse von Daten zu uner...

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

    Großraum München
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 527312/1
    Implementierung von Regulatory Affairs-Aktivitäten auf dem Markt in Europa/GUS für die aktiven und vorgeschlagenen neuen Zulassungen Unterstützung beim Aufbau der Schnittstelle zwischen der Gruppe, APTL, APIL, Dienstleis...

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Großraum Oldenburg
    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Startdatum: sofort
    Referenznummer: 487501/1
    Projektseitige Qualitätsaufgaben im Bereich Regulatory Affairs, für Zulassungsverfahren in Europa, USA und Asien bearbeiten und koordinieren Einarbeitung in etablierten Abläufe, um im Anschluss Verbesserungsvorschläge zu...
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