Specialist Study Coordination (m/w/d)
Aufgaben
- Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- und internen Vorgaben
- Planung und Sicherstellung der fristgerechten Verfügbarkeit von Materialien und Komponenten
- Einholung und Bewertung von Angeboten sowie Erstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation inkl. Systempflege (insbesondere SAP / ICSM)
- Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des Etikettendrucks
- Koordination des Quality-Reviews und der termingerechten Chargen-Endfreigabe
- Durchführung von Protokollreviews der Druck- und Verpackungsdokumentation
- Administration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Vernichtung klinischer Prüfpräparate inkl. Dokumentation sowie Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, Betreuung von Praktikanten sowie Organisation und Moderation von Arbeitsgruppen
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Maßnahmen
- Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Konzepten
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Chargendokumentations-Vorlagen
Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz) oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
- Profunde Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise innerhalb der pharmazeutischen Industrie im Bereich Chargen- oder Verpackungsdokumentation
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
- Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung und Affinität mit/zu SAP und/oder vergleichbaren Systemen
- Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift; grundsätzliches Sprachverständnis Englisch sowie sicheres schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
- Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
- Ausgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
- Hohes organisatorisches Geschick und strukturierte Arbeitsweise (Überblick behalten)
- Starke Teamorientierung bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten sowie hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit und Genauigkeit/Sorgfalt
- Bereitschaft zur überwiegenden Vorort-Präsenz
Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
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Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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