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    Reference number: 858921/1

    Auditor für internes Drug Safety & Medical Affairs Audit mit GVP Fokus (m/f/d)

    Freelance/Contracting project
    Vienna and Remote
    • Audit Planning/Preparation: Training on SOP for internal Audit Management incl. Attachments for Agenda, Audit Report, CAPA Plan, Provision of Audit Agenda
    • Audit Conduct: Leading through the audit process, Definition and classification of audit observations/findings
    • Audit Reporting: Provision of Audit Report draft for internal review (30 days after audit date), Provision of CAPA Plan, filled with Audit Observations/findings, Signing of final Audit Report (should be done latest after 45 days after audit date), Assessment and approval of defined CAPAs within CAPA Plan
    • CAPA review until closure: Review, assessment and approval of closed CAPAs
    • CSR Management, PSMF management, Aggregate Reports & Risk Management, Signal management and safety communication, Quality Management of PV processes (documents, training, audits, vendor oversight etc.), Medical Affairs processes that interface with GxP activities (e.g. Medical Enquiries, Managing Medical Information Requests)
    • The following regulations can be used as guidelines: Regulation 726/2004, Directive 2001/83/EC, Commission Implementing regulation 520/2012, Good Vigilance Practices (GVP) Guideline, Applicable national regulations and guidelines, e.g. Medicines Act
    Online since: Wed Jan 28 13:21:41 CET 2026
    Reference number: 855105/1

    FT- NIR Analytik Experte (m/w/d)

    Freiberuflich für ein Projekt
    Remote
    • Entwicklung analytischer Methoden zur Bestimmung der Restfeuchte in pharmazeutischen Pulverprodukte
    • Modellierung und Kalibrierung
    • Erstellung von PLS-Modellen (Partial Least Squares)
    • Entwicklung robuster Kalibrationsmodelle unter Berücksichtigung von Spektrenanzahl, Chargenvielfalt und Modellgüte
    • Fähigkeit zur konzeptionellen Methodenerstellung (keine praktischen Tests erforderlich)
    • Umgang mit Software von Herstellern wie Büchi oder Bruker zur Modellierung und Analyse
    Online since: Mon Dec 22 11:17:40 CET 2025
    Reference number: 853626/1

    Pharmareferent/Sales Expert für Tirol (m/w/d)

    Freiberuflich für ein Projekt
    Tirol
    • Tägliche Besuche der niedergelassenen Allgemeinmediziner im vorgesehenen Gebiet
    • Betreuung von Kunden (Hausärzte) im niedergelassenen Bereich- Allgemeinmediziner und Besprechung des vordefinierten Portfolios
    • Betreuung von Kunden im Hospitalbereich (Internisten - Endokrinologen, Nephrologen, Kardiologen
    • Bei dem Portfolio handelt es sich um 2-3 Produkte: ein Produkt zur Behandlung von Herz- /Niereninsuffizienz sowie Diabetes, ein Produkt, das zur Erhaltungstherapie bei Patienten mit COPD dient und ein Produkt zur Behandlung der Hyperkaliämie
    • Erfüllung der täglichen Zielvorgaben (ca. 8 Hausarztbesuche)
    • Im Bedarfsfall Cross-funktionale Abstimmung und enge Zusammenarbeit mit FLSM, KAM, MSL, dem Brand Team und Patient Safety
    • Interne anlassbezogene Meetings und Absprachen
    Online since: Thu Dec 11 14:55:16 CET 2025

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