Leiter QA (m/w/d)
Aufgaben
- Verantwortung für GMP-Compliance, Datenintegrität und Weiterentwicklung des QM-Systems
- Leitung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
- Planung, Durchführung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen
- Erstellung und Pflege zentraler QM-Dokumente wie Site Master File und Validation Master Plan
- Steuerung des Complaint Managements sowie termingerechte Erstellung der Product Quality Reviews und Qualitätsberichte
- Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen
- Führung des QA-Teams, inklusive Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung
- Eskalationsmanagement und Entscheidungskompetenz bei qualitätskritischen Fragestellungen
- Enge funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain sowie Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten
- Konzernweite Abstimmung, Mitarbeit an Corporate-SOPs, Mentor-Rolle für Risikoanalysen und projektbezogene Reisetätigkeiten
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie)
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Regulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-Regelwerken
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis
- Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit
- Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Gleitzeit
- 30 Tage Urlaub
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Hays stands for diversity and actively promotes equal opportunities and participation. Everyone - regardless of gender, sexual orientation, disability, age, origin, cultural or religious affiliation - has the same opportunities with us. We therefore invite everyone, especially people with disabilities, to apply for a position with us.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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