Compliance Specialist (m/w/d)
Aufgaben
- In Ihrer Funktion verantworten Sie GMP-relevante Fragestellungen rund um Qualifizierung, Einsatz und Lifecycle-Management von Disposables und Packmitteln
- Sie steuern anspruchsvolle, funktionsübergreifende Change-Control-Prozesse und stellen eine fristgerechte sowie regelkonforme Umsetzung sicher
- Unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie interner und externer Anforderungen erstellen, aktualisieren und pflegen Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPs
- Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu angrenzenden Bereichen wie Supply Chain, Qualitätssicherung und Produktion – auch standortübergreifend
- Die Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen (Investigations) und CAPAs gehört ebenso zu Ihrem Aufgabenspektrum wie die aktive Mitwirkung an Audits und behördlichen Inspektionen
- Im Rahmen des Lifecycle-Managements führen Sie Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln durch
- Zudem erstellen Sie verbindliche, materialspezifische Stellungnahmen zu Eigenschaften und Anforderungen der eingesetzten Materialien
Profil
- Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld mit fundierten Kenntnissen der GMP-Regularien
- Erfahrung in der Bewertung, Überwachung und praktischen Umsetzung von GMP-Anforderungen, insbesondere im Kontext von Disposables und Packmitteln
- Sicherer Umgang mit QM-Systemen wie SAP, TrackWise und Veeva Vault
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Hays steht für Vielfalt und setzt sich aktiv für Chancengerechtigkeit und Teilhabe ein. Alle - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Behinderung, Alter, Herkunft sowie kultureller und religiöser Zugehörigkeit - erhalten bei uns die gleichen Möglichkeiten. Daher laden wir alle Menschen, besonders auch Menschen mit Behinderungen dazu ein, sich bei uns zu bewerben.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
Bei Fragen zur Barrierefreiheit und Inklusion steht die folgende Anlaufstelle vertraulich zur Verfügung: inklusion-hpsg@hays.de.© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.