Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Aufgaben
- Planung, Durchführung und Betreuung von Qualifizierungsaktivitäten für Produktionsanlagen und technische Versorgungssysteme im GMP-regulierten Umfeld
- Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. Qualifizierungs-Masterplan, Risikoanalysen, IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation)
- Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
- Qualifizierung von Produktionsanlagen wie Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Coatern und Kapselfüllmaschinen
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Reinräumen, HVAC-/Klimaanlagen sowie Wasseraufbereitungssystemen
- Bearbeitung und Dokumentation von GMP-relevanten Änderungen, Abweichungen und CAPAs
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, Qualitätssicherung und externen Dienstleistern
- Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation aller Qualifizierungsaktivitäten
Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare technische Fachrichtung
- Erfahrung in der Qualifizierung von Großanlagen in der Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie Erfahrung im Reinraumumfeld
- Erfahrung mit Qualifizierungsmethoden und Dokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Gute Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsanlagen, z. B.: Tablettenpressen (Veterinär- und Humanpharma), Wirbelschichtgranulatoren, Coater, Kapselfüllmaschinen, HVAC-/Klimaanlagen, Wasseraufbereitungs- und Verteilungssysteme
- Praktische und lösungsorientierte Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Dokumentation überwiegend in Englisch)
- Erfahrung im Umgang mit TrackWise von Vorteil
- Gute MS-Office-Kenntnisse
Benefits
- Arbeit in einem internationalen Unterhmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Hays steht für Vielfalt und setzt sich aktiv für Chancengerechtigkeit und Teilhabe ein. Alle - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Behinderung, Alter, Herkunft sowie kultureller und religiöser Zugehörigkeit - erhalten bei uns die gleichen Möglichkeiten. Daher laden wir alle Menschen, besonders auch Menschen mit Behinderungen dazu ein, sich bei uns zu bewerben.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297 Bei Fragen zur Barrierefreiheit und Inklusion steht die folgende Anlaufstelle vertraulich zur Verfügung: inklusion-hpsg@hays.de.© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.