Specialist Study Coordination (m/w/d)
Aufgaben
- Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- und internen Vorgaben
- Planung und Sicherstellung der fristgerechten Verfügbarkeit von Materialien und Komponenten
- Einholung und Bewertung von Angeboten sowie Erstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation inkl. Systempflege (insbesondere SAP / ICSM)
- Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des Etikettendrucks
- Koordination des Quality-Reviews und der termingerechten Chargen-Endfreigabe
- Durchführung von Protokollreviews der Druck- und Verpackungsdokumentation
- Administration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Vernichtung klinischer Prüfpräparate inkl. Dokumentation sowie Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, Betreuung von Praktikanten sowie Organisation und Moderation von Arbeitsgruppen
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Maßnahmen
- Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Konzepten
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Chargendokumentations-Vorlagen
Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz) oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
- Profunde Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise innerhalb der pharmazeutischen Industrie im Bereich Chargen- oder Verpackungsdokumentation
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
- Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung und Affinität mit/zu SAP und/oder vergleichbaren Systemen
- Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift; grundsätzliches Sprachverständnis Englisch sowie sicheres schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
- Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
- Ausgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
- Hohes organisatorisches Geschick und strukturierte Arbeitsweise (Überblick behalten)
- Starke Teamorientierung bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten sowie hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit und Genauigkeit/Sorgfalt
- Bereitschaft zur überwiegenden Vorort-Präsenz
Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Hays steht für Vielfalt und setzt sich aktiv für Chancengerechtigkeit und Teilhabe ein. Alle - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Behinderung, Alter, Herkunft sowie kultureller und religiöser Zugehörigkeit - erhalten bei uns die gleichen Möglichkeiten. Daher laden wir alle Menschen, besonders auch Menschen mit Behinderungen dazu ein, sich bei uns zu bewerben.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297 Bei Fragen zur Barrierefreiheit und Inklusion steht die folgende Anlaufstelle vertraulich zur Verfügung: inklusion-hpsg@hays.de.© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.