User Project Lead Lab Execution System (LES) - Methodendigitalisierung (m/w/d)
Aufgaben
- Mitarbeit in einem Digitalisierungsprojekt als Teil eines Projektteams
- Vorbereitung des LES-Projektes von Phase 0 bis Gate-Release in Zusammenarbeit mit internen und externen Experten
- Fachliche Anleitung und Koordination von Key Usern sowie externen Firmen und internen Abteilungen zur Erreichung der Projektmeilensteine
- Bearbeitung und Pflege sowie Optimierung von Systemen / Datenbanken: SAP, LIMS, OneLIMS
- Methodendigitalisierung und -harmonisierung im Rahmen des Lab Execution Systems mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement
- Digitalisierung, Harmonisierung und Qualifizierung von Prüfmethoden im LES-Kontext
- GMP-gerechte Dokumentation
- Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Dokumentationen (z.B. Validierungs-/Qualifizierungsdokumente)
- Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Bearbeitung von Events, CCs & CAPAs
- Beantwortung regulatorischer Anfragen und Teilnahme an Behördeninspektionen
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Promotion/Master) oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Laborprozessen und GxP-Anforderungen und Regelwerken
- Erfahrung in der Methodendigitalisierung und -harmonisierung in pharmazeutischen QC-Laboren, bevorzugt Erfahrung mit Labware
- Der Bewerber sollte auf Grund praktischer Erfahrungen in der Lage sein, die wesentlichen Abläufe im QC-Labor im Rahmen der Anwendung der Qualitätssicherungssysteme weitgehend selbstständig zu bearbeiten
- Erfahrung im Bereich Labware-LIMS (OneLIMS)
- Erfahrung in Roll-Outs von LIMS- und Lab Execution Systemen sowie in Projektvorbereitungsphasen (Phase 0 bis Gate 3-Release) sind wünschenswert
Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Hays steht für Vielfalt und setzt sich aktiv für Chancengerechtigkeit und Teilhabe ein. Alle - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Behinderung, Alter, Herkunft sowie kultureller und religiöser Zugehörigkeit - erhalten bei uns die gleichen Möglichkeiten. Daher laden wir alle Menschen, besonders auch Menschen mit Behinderungen dazu ein, sich bei uns zu bewerben.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297 Bei Fragen zur Barrierefreiheit und Inklusion steht die folgende Anlaufstelle vertraulich zur Verfügung: inklusion-hpsg@hays.de.© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.