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(M/W/D)

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ISO 50001 - Berater (m/w/d)

Freiberuflich für ein Projekt

Remote und Regensburg

Fachliche Betreuung des bestehenden ISO-50001-Energiemanagementsystems
Analyse und Optimierung bestehender EnMS-Prozesse, Dokumentationen und KPIs
Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits
Identifikation von Energieeffizienzpotenzialen und Ableitung von Maßnahmen
Unterstützung bei der Weiterentwicklung der Energiestrategie und Zielsysteme
Schulung und Sensibilisierung relevanter Stakeholder (Produktion, Technik, QM)
Enge Zusammenarbeit mit dem Bereich QM-Managementsysteme & Sustainability

Online seit: Fri Jan 30 10:58:59 CET 2026

Auditor für internes Drug Safety & Medical Affairs Audit mit GVP Fokus (m/f/d)

Freelance/Contracting project

Vienna and Remote

Audit Planning/Preparation: Training on SOP for internal Audit Management incl. Attachments for Agenda, Audit Report, CAPA Plan, Provision of Audit Agenda
Audit Conduct: Leading through the audit process, Definition and classification of audit observations/findings
Audit Reporting: Provision of Audit Report draft for internal review (30 days after audit date), Provision of CAPA Plan, filled with Audit Observations/findings, Signing of final Audit Report (should be done latest after 45 days after audit date), Assessment and approval of defined CAPAs within CAPA Plan
CAPA review until closure: Review, assessment and approval of closed CAPAs
CSR Management, PSMF management, Aggregate Reports & Risk Management, Signal management and safety communication, Quality Management of PV processes (documents, training, audits, vendor oversight etc.), Medical Affairs processes that interface with GxP activities (e.g. Medical Enquiries, Managing Medical Information Requests)
The following regulations can be used as guidelines: Regulation 726/2004, Directive 2001/83/EC, Commission Implementing regulation 520/2012, Good Vigilance Practices (GVP) Guideline, Applicable national regulations and guidelines, e.g. Medicines Act

Online seit: Wed Jan 28 13:21:41 CET 2026

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