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Medical Affairs Manager Jobs

(M/W/D)
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5 Ergebnisse

Jobs per E-Mail

5 Ergebnisse

    Referenznummer: 873287/1

    Process Management Supporter (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Zug
    • Responsible for process guidance, process optimization and documentation of various development projects (systems and assays) regarding Requirements- and Risk-Management, Configuration Management, Verification and Validation Management, defects management and/or Usability Engineering
    • Support translation of multi-level requirements via Requirements Management process
    • Conduct detailed risk assessments by analyzing documents, statistics, reports and market trends and with a team of cross functional representatives
    • Ensure all risks and requirements are maintained within a database and streamline approach across projects and ensure the delivery of timely and good quality risk and requirements documentation
    • Establish and perform Configuration Management in complex development projects
    • Support development projects as Verification Manager (Planning, Guiding, Training, Reporting)
    • Managing project related interactions with Development, Global Platform Support, Design Quality Assurance, Regulatory, Medical Affairs, external suppliers and other internal departments
    • Information gathering from respective stakeholders including consolidation of information
    • Independent execution of work packages within area of responsibility
    • Organize and manage their own time within scope of assigned work packages
    Online seit: Wed May 06 11:14:37 CEST 2026
    Referenznummer: 871634/1

    Key Account Manager - Onkologie - Norddeutschland (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Hamburg
    • Eigenverantwortliche Betreuung und strategische Entwicklung ausgewählter onkologischer Key Accounts in der Region Norddeutschland
    • Analyse von Markt-, Wettbewerbs- und Versorgungsstrukturen sowie Ableitung gezielter Maßnahmen
    • Entwicklung und Umsetzung regionaler Account-Pläne im Einklang mit nationalen Strategien
    • Aufbau und Pflege langfristiger, belastbarer Beziehungen zu relevanten medizinischen und ökonomischen Entscheidern (z.B. Onkolog:innen, Oberärzt:innen, Klinikapotheker:innen, Einkauf und Verwaltung)
    • Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen, insbesondere Medical Affairs, MSL und Market Access
    • Begleitung der regionalen Implementierung von Therapiekonzepten und Markenstrategien
    • Unterstützung klinikindividueller Prozesse, z.?B. im Rahmen von Formularlisten oder Therapiepfaden
    • Strukturierte Gebiets- und Besuchsplanung sowie CRM-gestützte Dokumentation
    • Repräsentation des Unternehmens auf regionalen Fachveranstaltungen und Kongressen
    Online seit: Fri Apr 24 09:34:39 CEST 2026
    Referenznummer: 871732/1

    Global Regulatory Affairs Strategy Manager (m/f/d)

    Employment with Hays Professional Solutions GmbH
    Baden-Wurttemberg
    • Support the development of global regulatory strategies for new or changing business initiatives, taking into account international requirements (e.g. FDA, MDR, IVDR, NMPA, PMDA). Collaborate with external partners and stakeholders to ensure that new business initiatives meet all regulatory requirements in different markets. Adapt regulatory strategies to support strategic decisions and respond to changes in the regulatory environment.
    • Identify regulatory opportunities and risks and derive measures to optimize market approval and product lifecycles.
    • Evaluate and interpret regulatory requirements in different markets to support the development of innovative solutions and create competitive advantage.
    • Provide advice to internal teams (e.g. R&D, Clinical, Quality, Marketing, SSC, Regulatory Operations) to support regulatory strategies.
    • Communication with regulatory authorities (e.g. FDA, EMA, BfArM, notified bodies) to gain clarity on regulatory requirements.
    • Monitoring of regulatory trends and changes, deriving adaptation strategies and helping to shape regulatory developments in relevant committees.
    • Supporting due diligence processes and regulatory assessments as part of M&A projects.
    • Organizes trainings for internal teams to anticipate regulatory requirements and design efficient processes.
    Online seit: Thu Apr 23 14:40:00 CEST 2026
    Referenznummer: 864906/1

    Manager Market Access (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Sachsen
    • Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer)
    • Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-Dokumenten
    • Pricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile Injectables
    • Ansprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische ZentrenEnge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren)
    • Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und Versorgungsfragen
    • Unterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und Zentren
    • Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und Erstattungsprozesse
    • Begleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzen
    • Schnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement
    Online seit: Mon Mar 09 10:52:34 CET 2026
    Referenznummer: 863220/1

    Quality & Regulatory Affairs Manager – Digital Health / SaMD (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Magdeburg
    • Weiterentwicklung eines schlanken, risikobasierten Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485, AI Act)
    • Sicherstellung regulatorischer Anforderungen für aktive Medizinprodukte, sterile Produkte sowie Software as a Medical Device (SaMD)
    • Vorbereitung, Koordination und Begleitung internationaler Zulassungs- und Registrierungsprozesse (EU/MDR, USA/FDA) inkl. Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern
    • Erstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen
    • Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service
    • Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
    • Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet
    Online seit: Tue Feb 24 16:14:34 CET 2026

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