IRT Specialist / Expert (m/w/d)
Aufgaben
- Sie übernehmen eigenständig alle Aktivitäten, die aus Bewertung, Planung, konzeptioneller Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme studienspezifischer IRT-Konzepte bestehen
- Sie agieren eigenständig als IRT-Vertreter in organisations- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügen über fundierte Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten sowie im klinischen Studiendesign in Bezug auf Compliance und Arzneimittelsicherheit
- Sie tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand zu halten
- Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden
- Sie unterstützen Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme
Profil
- Sie verfügen über einen Masterabschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelorabschluss mit fundierter Erfahrung in einem verwandten Bereich oder umfangreiche Erfahrung in einem Qualitätsumfeld
- Sie haben Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesene fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems
- Sie bringen ein gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungszyklus einschließlich Validierung von Cloud-Systemen sowie in den regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung (erforderlich) und außerdem ein gutes Verständnis globaler Aktivitäten im Bereich Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und des Designs klinischer Studien
- Sie besitzen die Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung geltender Vorschriften, Kosteneffizienz und Zeitpläne
- Sie bringen ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- 30 Urlaubstage
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
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