Manager Qualitättsicherung (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Sicherstellen, dass alle eingehenden Novartis Produkte vor der Freigabe für den Markt in Übereinstimmung mit den aktuellen Verfahren, den registrierten Spezifikationen und den lokalen/internationalen Vorschriften inspiziert werden
- Planen, Koordinieren und Durchführen von Aktivitäten zur Vorbereitung der Chargenfreigabe
- Durchführung der GxP-Überwachung in allen Abschnitten, Durchführung von QS-Untersuchungen bei Nichteinhaltung, Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen. Archivierung der entsprechenden Dokumentationen.
- Abweichungsmanagement für Transport, Sorgfaltspflichtprüfung, Dokumentenprüfung, Prüfung der Einhaltung von Vorschriften und Lagerung
- CAPA- und Change-Control-Management in Bezug auf die Vorbereitung von Freigaben und die Implementierung neuer IT-Tools
- Management von Reklamationen, Rückrufen, Fälschungen und Produktmanipulationen gemäß dem Corporate Quality Manual und lokalen schriftlichen Verfahren. Unterstützung / Teilnahme an Eskalationsfällen nach Bedarf
- Bereitstellung von Expertenmeinungen zu allen relevanten Aspekten in Bezug auf GMDP und die Freigabevorbereitungen von Waren
- Unterstützung von internen Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörde sowie Selbstinspektionen
- Sicherstellen, dass die globalen Anforderungen zeitnah in das lokale QMS implementiert werden
- Sicherstellen, dass die cGMP/GDP-Vorschriften sowie die Qualitätsstandards und -verfahren jederzeit eingehalten werden
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung(PTA, BSc in Pharmazie oder gleichwertig oder höher)
- Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse der europäischen und deutschen Vorschriften zur Qualitätssicherung, insbesondere des AMG
- Selbstständige Arbeitsweise, die den Arbeitsablauf und das Arbeitspensum selbstständig organisieren kann
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.