QA Assistenz (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Der Mitarbeiter ist in Abstimmung mit seinem Vorgesetzten und den relevanten Mitgliedern der Prozessgruppe
- Verantwortlich für die Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse
- Verantwortliche Überwachung der GxP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GxP-relevanten Dokumentationssysteme
- Verantwortlich für die Lenkung, Verwaltung und Archivierung von GxP-relevanten Dokumenten
- Verantwortliche Überwachung des allgemeinen GxP-Status des Betriebs
- Mitarbeit bei der Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung, Batch Record Review, PQR u. a.)
- Unterstützung bei der Durchführung von GxP-Schulungsmaßnahmen
- Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen
- Mitarbeit bei der Erstellung von chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, die zur Zulassung erforderlich sind, in Zusammenarbeit mit Vorgesetzten und anderen Abteilungen
- Mitarbeit bei projektbezogenen Aktivitäten
- Mitarbeit bei der Erstellung und GxP-gerechten Dokumenten, Verwaltung von SOPs, HAW/PAWs u. a. im Zuständigkeitsbereich sowie Paginieren und Verwaltung von GxP-relevanten Listen
- Einhaltung von GMP-Regelungen sowie Regeln des Arbeits- und Gesundheitsschutze
Ihr Profil
- Bachelor/Master in einem naturwissenschaftlichen Studiengang, Ausbildung als Chemie-/ Biologielaborant oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung in der Herstellung/Prüfung von Arzneimitteln
- Umfassende cGMP Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GxP-Anforderungen
- Exzellente Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Hohes Maß an Proaktivität und eigenverantwortlichem Handeln
- Strukturierte Arbeitsweise
- Flexibilität aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
- Leistungsbereitschaft
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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