Quality Assurance Mitarbeiter IT Systems & CSV (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Sie Unterstützung bei der Ausarbeitung von Systemanforderungen und Spezifikationen des EU-GMP Leitfaden Anhang 11
- Durchführung von GMP-Risikobewertungen im Zusammenhang mit computergestützten Systemen
- Sie bewerten vorgeschlagene Änderungen validierter, computergestützter Systeme und Softwareapplikationen sowie Mitarbeit bei der Festlegung erforderlicher Validierungsaktivitäten
- Sie organisieren und führen Schulungen durch
- Teil Ihrer Aufgaben ist die Durchführung und Überwachung von Computersystemvalidierungen
- Sie arbeiten mit Trackwise Digital-Benutzerverwaltung einschließlich regelmäßiger Überprüfung auf Aktualität
- Bearbeitung von Änderungsanträgen einschließlich der Fehlerbehebung bzw. Umsetzung und ggf. Konfigurationsänderungen in Trackwise Digital
- Prüfung, Bewertung, Planung und Durchführung von Trackwise Digital Release Updates
Ihr Profil
- Optimalerweise haben Sie eine technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (vorzugsweise im Bereich Informationstechnologien oder Bachelor of Science o. ä.)
- Erfahrungen in Bereich der Computersystemvalidierung mit Schwerpunkt Pharma, EU GMP Leitfaden und GAMP 5 Kenntnissen
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Trackwise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
Ihre Benefits
- Sie arbeiten in einem internationalen Unternehmen
- Individuelle Unterstützung innerhalb des gesamten Bewerbungsprozesses
- Langfristig geplante Perspektiven
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.