Quality Manager Clinical Supply (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Funktion innerhalb der globalen F&E-Qualität, die direkt für die operative Qualitätsunterstützung für die Versorgung der frühen und späten klinischen Studien weltweit verantwortlich ist
- Qualitätssicherungspartner und Schnittstelle zu Clinical Trial Supply (CTS), Global Supply Chain Management und Global Quality, mit Blick auf die GxP-Compliance und andere anwendbare nationale und internationale Gesetze und Vorschriften
- Durchführen von Sponsorenfreigabe für klinische Prüfungen und Gewährleistung eine vollständigen Produktspezifikationsdatei (PSF) von der Chargenzertifizierung bis zur behördlichen Genehmigung während des gesamten Lebenszyklus der klinischen Prüfung
- Sicherstellung des Qualitätsmanagements der gesponsorten Prüfpräparaten (IMP) und Hilfsarzneimitteln (AMP) hinsichtlich GCP und GMP
- Verantwortlich für die Verwaltung von Qualitätssystemen bezüglich der Versorgung mit klinischen Prüfpräparaten.
- Verantwortlich für die Überwachung des Abweichungsmanagements, der Korrektur-/Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs), Wirksamkeitsprüfungen und Qualitätskennzahlen
- Durchführung von Transportüberprüfungen bei Sendungen von klinischem Material an Depots
- Unterstützt den Head of Clinical Supply Quality bei der Umsetzung relevanter Qualitätsinitiativen, die die Einhaltung von GCP/cGMP bei CTS und seinen Lieferanten fördern sollen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbar mit entsprechender Berufserfahrung im gewünschten Bereich
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement für den Bereich klinischen Versorgung (klinische Verpackung/Etikettierung und Vertrieb)
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
- 3 Tage Home Office möglich
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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