Regulatory Submission Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Management of regulatory submission projects for various clients and regulatory procedures
- Publishing of regulatory submissions in eCTD, electronic Common Technical Document format for regions such as EU, CH, US, CA, AU
- Awareness/monitoring of the applicable regulatory guidelines and internal procedures
- Involvement in variuos quality control processes, incl. SOP authoring
- Formatting of Word documents and processing of PDF documents
Ihr Profil
- Degree in regulatory affairs, medical documentation or comparable technical or pharmaceutical qualification
- Experience with regulatory eCTD publishing and knowledge of regulatory affairs requirements, working experience with docuBridge (Lorenz) would be a plus
- Experience with Document Management Systems
- Proficiency with IT systems, especially MS Office programs like Word, Excel and Adobe Acrobat
- Detail-oriented with the ability to check documents for accuracy as well as consistency
- Communication skills
- Profound English and German skills
Ihre Benefits
internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.